2019诺奖研究成果落地北京!全球新药中国首发

  • 日期:2019-11-18 07:34:29    
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  • 2019年诺贝尔医学奖最近被授予。北京时间10月7日,来自美国和英国的三位科学家威廉·凯利(William Kelly)、彼得·拉特克利夫(Peter ratcliffe)和格雷格·塞门扎(Greg Semenza)因“发现细胞如何感知和适应氧气变化”而获得2019年诺贝尔生理医学奖。这一发现将有可能在未来探索更多潜在的疾病治疗靶点,包括肿瘤、代谢、炎症性肠病、骨髓增生异常综合征等。

    值得一提的是,在这三位教授中,威廉·凯利(William Kelly)是北京经济技术开发区法博金(中国)制药科技发展有限公司(以下简称“法博金”)科学顾问委员会的成员。法博金基于威廉·凯林(William Kellin)教授获得诺贝尔奖的缺氧诱导因子机制开发的新型罗克沙斯塔全球药物于2018年12月18日获准在中国上市。

    诺贝尔奖获得者的研究成果抵达中国

    威廉·凯林(William Kellin)教授指出,“氧气是生命的基础,毫无疑问,许多疾病都是由氧气供应不足引起的。说到这里,我想到贫血、心脏病和中风以及实体瘤。因此,当我们知道这一途径时,我们可以开发新的药物来激活或切断这一分子途径。例如,在贫血领域,有一种新批准的新药使人体认为它没有获得足够的氧气来产生更多的红细胞。我们希望这些药物可以用来治疗心脏病和中风,因为从某种角度来看,这些疾病的原因也是相应的组织和器官没有足够的氧气供应。”威廉·凯林(William Kellin)教授提到的“新批准的新药”是罗莎达,是由法博金在中国独立开发的。

    自2001年以来,威廉·凯林教授在《科学》杂志上发表了一篇开创性的论文,并开始与费伯金合作。负责费伯金研发的副总裁盖尔·沃金肖(gail walkinshaw)表示,“威廉·凯林教授划时代的发现说明了细胞通过调节基因表达来适应氧浓度变化的重要分子生物学信号途径”。正是威廉·凯林(William Kellin)教授发现的机制揭示了脯氨酰羟化酶(酸碱度)作用的目标,促使费伯金找到最佳的调节药物,并为中国接下来的九年临床研究项目奠定了基础。

    威廉·凯林(William Kellin)教授一直密切关注和支持洛克萨斯在中国的研发进展。2018年3月29日,威廉·凯利(William Kelly)教授来到中国,与华山医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院等医院的医生和研究生就缺氧诱导因子相关问题进行了面对面的讨论。3月30日,威廉·凯林(William Kellin)教授出席了法博金公司组织的罗克沙斯塔中国公司第三次临床讲座,并就其在缺氧诱导因子方向的研究路径和成果发表了演讲。

    新药通过模拟高原缺氧刺激自我调节

    威廉·凯林(William Kellin)教授的研究揭示了氧感应途径的机制,它可以在人体需要时增加红细胞生成,并通过它向人体组织输送氧。Rosastad利用这一机制增加红细胞生成和组织氧供应。

    罗莎达中国三期临床试验首席研究员、上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授解释说,例如,当人们到达高空时,会发生缺氧,这将刺激他们自身的调节机制,增加红细胞生成,从而达到治疗贫血的效果。以前,治疗慢性肾病引起的贫血主要依靠体外注射促红细胞生成素,这可能产生一系列副作用。

    2018年12月,罗克沙斯塔通过中国国家药品监督管理局(nmpa)的优先审查渠道率先在中国上市,中国成为世界上第一个批准罗克沙斯塔上市的国家。这种新药的出现打破了过去30年来肾性贫血领域没有新的机制和新的靶向药物的局面。这也是市场上唯一一种威廉·凯利教授获得诺贝尔研发奖的新药。

    新药在中国创造历史

    复旦大学附属华山医院的林善端教授在接受记者采访时感触颇深:罗克沙斯塔(Roxasta),一种新的靶向创新药物,能够引领世界登陆中国,这与这一诺贝尔奖的理论基础的发现是分不开的。他还感谢法博金对中国市场的勇气、远见和正确判断,选择中国和北京经济技术开发区牵头完成这种创新药物的临床试验。中国的医生团队也可以积极与国际社会联系,完成这项国际高水平、极其严谨的临床研究。当然,它也受益于中国近年来实施的“创新驱动发展战略”和“健康中国战略”。中国药品监督管理部门大力改革药品审批制度和监管制度,激发医药行业创新活力,同时给予企业充分信任和支持。

    林教授补充说,R&D的整个过程和罗莎达的临床研究都遵循极其严格的规范。把R&D和罗萨斯塔德在中国上市比作火箭制造并不过分。

    国家食品药品监督管理局药品注册部门相关负责人表示,罗沙斯塔胶囊在中国的首次上市意味着中国已经成为世界上第一个创建第一种作用机制药物的国家,这是中国新药注册史上的一个里程碑——中国的药物审批能力已经达到国际水平。

    资料来源:ic照片

    来源:北京日报客户

    作者:赵韩愈

    制片人:屠露芳

    编者:赵韩愈

    流程编辑:吴越

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